FDA：批准Xgeva用于癌症相关骨病

　　Xgeva单克隆抗体类药物，作用于癌症相关的骨组织破坏蛋白通常被称为人破骨细胞分化因子。FDA批准的治疗此类疾病的药物还有Zometa (zoledronic acid)和Aredia (pamidronate disodium)。Xgeva不可用于多发性骨髓瘤或其他血液癌症。

　　FDA药品评价与研究中心，肿瘤药物办公室的负责人Richard Pazdur表示“骨转移会导致癌症患者骨骼疼痛，蒙受巨大的痛苦，严重影响了患者生活品质，在治疗因癌症而引起的骨骼疾病方面，Xgeva与现有药物作用机理完全不同。”

　　通过对5723名患者的Xgeva安全性有效性研究开展了三项随机、双盲临床研究，对比Xgeva和Zometa效果，分别对乳癌患者、前列腺癌患者及其他癌症患者进行研究。测试癌症患者发生骨折的时间或骨髓受压需要进行放射性治疗或手术的时间。

　　该药物常见的副作用有：低血钙、下颌骨坏死，因减少颌骨血流量引起的严重疾病及颌骨暴露导致的疼痛、肿胀、麻木以及感染等。

　　2010年6月Denosumab曾以商标名Prolia获批，Prolia用于治疗易于骨折的绝经期妇女的骨质疏松症。Xgeva的给药剂量稍高，用药也更加频繁。Denosuma用于骨质疏松症与用于癌症患者骨转移有不同的安全性评价。

　　Xgeva由位于加利福尼亚洲千橡市的Amgen公司上市。